Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 25 апреля сообщила о решении производителя прекратить гражданский оборот 22 серий препарата «АТОРВАСТАТИН Фармасинтез» производства ООО «Фармасинтез-Тюмень»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 24 апреля опубликовала информационное письмо о снятии с посерийного выборочного контроля качества лекарственного препарата «Лидокаин, раствор для инъекций, 20 мг/мл, 2 мл, ампулы (10), пачки картонные» производства ООО «Славянская аптека» (Россия) в связи с соответствием качества серий 010324, 020324 и 030324 установленным требованиям нормативной документации.
Минздрав утвердил состав информации, которую будут размещать в системе мониторинга движения лекарств для общего доступа.
Роспотребнадзор намерен изменить статью 19.7.5-1 КоАП РФ о нарушении организацией или индивидуальным предпринимателем порядка представления уведомлений о начале предпринимательской деятельности. Штрафы за отсутствие уведомлений планируют увеличить более чем в 2 раза, а также добавят ответственность за новые виды нарушений требований.
Минздрав обновил стандарт медицинской помощи взрослым при острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ). Приказ заменит документ от 2012 года, в котором идет речь о тяжелом течении заболевания. Список лекарств в новом стандарте сократился с 61 до 33 препаратов, из него полностью исключили антибиотики и кортикостероиды.
Федеральная антимонопольная служба (ФАС) согласовала цены на препараты для профилактики инфарктов и инсультов «Тиказалис» и «Тикагрелор». Это первые отечественные дженерики в рамках МНН тикагрелор для снижения риска инфарктов и инсультов.
Йод попал под ограничения на продажу в аптеках из-за технической ошибки, которая была связана с занесением его в перечень препаратов предметно-количественного учета (ПКУ). Об этом пишет «РИА Новости» со ссылкой на помощника министра здравоохранения Алексея Кузнецова.
Минздрав в начале апреля значительно расширил перечень индикаторов риска нарушений в сфере обращения лекарственных средств. У надзорных органов появилось восемь новых поводов обратить пристальное внимание на работу аптек и складов, а также провести внеплановые проверки. «ФВ» разобрал основные принципы работы индикаторов риска.