Совет Федерации отменил обязательную сертификацию лекарств

На заседании Совета Федерации было одобрено внесение изменения в законодательные акты РФ, касающиеся ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов: теперь медикаменты исключены из процедур декларирования и обязательной сертификации. Об этом говорится на сайте Совета Федерации.

Принятым документом устанавливается, что перед вводом в гражданский оборот каждой серии произведенного в РФ лекарственного препарата, за исключением иммунобиологических лекарственных препаратов, его производитель представляет в Росздравнадзор документ, подтверждающий качество лекарственного препарата, и подтверждение о его соответствии требованиям, установленным при его государственной регистрации.

Для ввозимых в РФ лекарственных препаратов (кроме иммунобиологических лекарственных препаратов) организация, осуществляющая такой ввоз, представляет в Росздравнадзор сертификат производителя, удостоверяющий соответствие ввозимого лекарственного препарата требованиям фармакопейных статей, и подтверждение соответствия его требованиям, установленным при государственной регистрации.

В отношении первых трех серий лекарственного препарата, впервые произведенного в РФ или впервые ввозимого в РФ, Федеральный закон предусматривает дополнительное представление в Росздравнадзор протокола испытания о соответствии серии лекарственного препарата показателям качества, предусмотренного протоколом испытания, проведенного аккредитованным федеральным государственным бюджетным учреждением.

26.11.2018г.

Минздрав создал новый портал для формирования перечня ЖНВЛП

Министерство здравоохранения РФ представило новый интернет-портал для формирования перечня ЖНВЛП. Работа портала начнется с 3 декабря текущего года, сообщили в Минздраве.

С помощью онлайн-страницы можно подать предложение о включении или исключении лекарственного препарата из перечня ЖНВЛП, а также получать информацию о ходе рассмотрения предложения.

В Минздраве напомнили, что на одном заседании комиссии рассматривается не более 15 лекарственных препаратов. Количество заседаний комиссии в каждом квартале зависит от количества поданных предложений, и очередность подачи предложений в определенном квартале не влияет на очередность их рассмотрения на комиссии.

26.11.2018г.

В России растут продажи противоинфекционных и противодиарейных препаратов

Согласно данным розничного аудита IQVIA, по итогам 9 мес. 2018 г. объем продаж противоинфекционных и противодиарейных препаратов достиг 3,2 млрд рублей в ценах конечного потребления, что эквивалентно 12,1 млн упаковок. При этом совокупный среднегодовой темп роста продаж (CAGR) за период 9 мес. 2016 – 9 мес. 2018 гг. составил 6,5% в стоимостном выражении и 1,7% в натуральном. За данный промежуток времени средняя розничная цена за упаковку также увеличилась. Так, за 9 мес. 2016 г. она составляла 244 руб., в то время как за 9 мес. 2018 г. – 268 руб.

Наиболее популярными остаются ЛП в виде таблеток, на их долю пришлось около 47,4% в натуральном выражении по итогам 9 мес. 2018 г. Также в тройку лидеров вошли капсулы (34,4% в упак.) и суспензия для приема внутрь(17,2% в упак.).

22.11.2018г.